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Consulta Pública 912:2020 – revisão da RDC 302:2005 da Anvisa

03/09/2020

tema: Requisitos sanitários para funcionamento de laboratórios clínicos e postos de coleta laboratorial.

Teste laboratorial remoto (POCT) - Requisitos para a qualidade e competência

24/06/2020

ABNT NBR ISO 22870: Teste laboratorial remoto (POCT)

OPAS/OMS divulga considerações sobre o uso de plasma de doadores convalescentes da COVID-19

21/05/2020

Recomendações e referências sobre a obtenção e uso experimental de plasma de doadores convalescentes da COVID-19

Atualização Vr 4 Diretrizes para Diagnóstico e Tratamento da COVID-19 SCTIE/MS

13/05/2020

Confira a quarta versão do documento

ANS solicitações médicas eletrônicas durante a pandemia

07/05/2020

A ANS aprovou o entendimento a respeito da cobertura para exames solicitados por meio eletrônico

Boletim 12 COE-COVID-19

22/04/2020

Confira o Boletim COE-COVID-19 no 12, elaborado pelo Centro de Operações de Emergência em Saúde Pública do M.S.

Atualização da Nota Técnica n° 04/2020 da ANVISA

31/03/2020

A ANVISA atualizou neste 31/03/2020 a Nota Técnica n° 04/2020 do GVIMS/GGTES

Novas NR 1 NR 7 e NR 9 2020 já estão disponíveis

30/03/2020

Medidas de prevenção de riscos ocupacionais e protocolos de ação em caso de exposição aos riscos

Potenciais vulnerabilidades pré-analíticas e analíticas no diagnóstico laboratorial da COVID-19

19/03/2020

Artigo apresenta problemas potencializados em caso de pandemia

Coronavírus: uma epidemia de Fake News

17/03/2020

A disseminação de notícias falsas em redes sociais aumenta a sensação de pânico na população

CORONAVÍRUS Nota Técnica N 04/2020 ANVISA

03/03/2020

Nesta Nota Técnica são abordadas orientações para os serviços de saúde quanto a medidas de prevenção e controle

CLIA - limites aceitáveis em testes de proficiência

21/02/2020

Confira os limites de aceitação e as novas regras propostas pela CLIA

Guia de coleta de amostras da ANVISA

09/01/2020

vigente a partir de 23 de dezembro de 2019

Consulta Pública 725:2019 da ANVISA: Estrutura física

24/09/2019

Esta CP objetiva a revisão da RDC 50:2002, que dispõe sobre o Regulamento Técnico para projetos de serviços de saúde

Recomendação conjunta do EFLM-COLABIOCLI

04/09/2019

Recomendação para coleta de sangue venoso oferece orientações para melhorar a qualidade da coleta de sangue

Boletim Epidemiológico Hepatites Virais 2019

23/07/2019

O Boletim Epidemiológico é uma publicação do Departamento de Doenças de Condições Crônicas e Infecções Sexualmente Transmissíveis do MS

ANVISA abre consulta dirigida sobre laboratórios clínicos

18/06/2019

A consulta é focada nas normas estabelecidas pela RDC 302 2005

Teste de alta sensibilidade da troponina leva a excesso de diagnósticos de infarto?

10/05/2019

Usar o teste de alta sensibilidade da troponina cardíaca 1 para diagnosticar infarto agudo do miocárdio pode levar ao sobrediagnóstico

BrCAST estabelece normas de interpretação para os testes TSA

25/03/2019

O MS publicou portaria que determina a utilização das normas de interpretação para testes de sensibilidade aos antimicrobianos

Consultas Públicas da ANVISA prorrogadas. Contribua!

20/03/2019

Prazo para recebimento de contribuições foi prorrogado até o dia 10 de maio.

OMS: movimento antivacinas é uma das principais ameaças à saúde

31/01/2019

A Organização Mundial da Saúde (OMS) publica anualmente uma lista das dez ameaças globais à saúde.

CALILAB 2018

30/10/2018

PNCQ presente no CALILAB 2018

NOVO MANUAL PARA O DIAGNÓSTICO DO HIV

14/10/2018

O Ministério da Saúde publicou a 4ª edição do Manual Técnico para o Diagnóstico da Infecção pelo HIV em adultos e crianças.

Orientações da ANVISA para higiene das mãos

22/08/2018

A ANVISA publicou, no início deste mês, a Nota Técnica Nº 01/2018 com ORIENTAÇÕES GERAIS PARA HIGIENE DAS MÃOS EM SERVIÇOS DE SAÚDE, com o intuito de orientar gestores e profissionais

Assessora Científica do PNCQ em Biologia Molecular, comenta.

24/07/2018

Desde a descoberta da tecnologia da "impressão digital do DNA", em 1985, essa técnica tem sido amplamente utilizada em laboratórios clínicos.

LCR em Simpósio em Osasco/SP

17/07/2018

O Assessor Científico do PNCQ, Dr. João Batista Costa Neto, fala sobre a análise do LCR

Participacao Internacional do PNCQ

13/04/2018

O Superintendente Dr Francisco Edison Pacifici Guimaraes e o Diretor Tecnico Dr Juno Damasceno Silva representaram o PNCQ no XXI Congresso Nacional de Analise da Garantia da Qualidade em Laboratorio Clinico, que aconteceu entre os dias 16 e 18 de março na cidade de Toluca, no Mexico.

RDC 222:2018 - Gerenciamento dos Resíduos de Serviços de Saúde.

03/04/2018

Boas Práticas de Gerenciamento dos Resíduos de Serviços de Saúde e dá outras providências. A nova legislação entra em vigor em 180 dias.

Anvisa completa 19 anos nesta sexta-feira

02/02/2018

No dia 26 de janeiro de 1999 foi promulgada a lei 9.782, que criou a Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA.

Consulta Pública sobre os Manuais Técnicos de HIV e Hepatites encerra dia 27/01/18

18/01/2018

O Departamento de Vigilância, Prevenção e Controle das Infecções Sexualmente Transmissíveis, do HIV/Aids e das Hepatites Virais...

Medicomp recebe o certificado de Qualificação de Excelência por sua participação no Programa de Avaliação Externa da Qualidade

16/01/2018

Pelo terceiro ano consecutivo, o Laboratório de Análises Clínicas Medicomp recebe o certificado de Qualificação de Excelência

Diretoria Colegiada da Anvisa, revogou a RDC n° 30 / 2015 que determinava o uso da assinatura digital.

03/01/2018

Em decisão no dia 26 de dezembro de 2017, a diretoria colegiada da ANVISA, através da RDC 199/2017, revogou a RDC 30/2015 e a obrigatoriedade da assinatura digital para laboratórios Clínicos.

Vitamina D: Novos Valores de Referência

16/10/2017

O Departamento de Metabolismo Ósseo e Mineral da Sociedade Brasileira de Endocrinologia e Metabologia – SBEM, presidido pela Dra. Carolina Moreira, informou que os valores de normalidade da 25 OH vitamina D vêm sendo discutidos há algum tempo.

Mudanças no Simples Nacional a partir de janeiro de 2018

13/10/2017

Nenhuma empresa laboratorial privada está isenta de pagamento de impostos e, portanto, a melhor opção é conhecer qual é o regime tributário que atende melhor aos interesses da empresa laboratorial.

ANVISA anuncia o início da revisão da RDC 50:2002

21/08/2017

Com o intuito de revisar o regulamento que estabelece os requisitos de projetos de edificações e de instalações para os estabelecimentos de saúde, a ANVISA abre Consulta Dirigida sobre revisão do regulamento técnico para planejamento, programação, elaboração e avaliação de projetos físicos de estabelecimentos assistenciais de saúde, prevista na RDC n° 50/2002.

Resultado de imagem para aplicação do Fator de Qualidade

07/08/2017

A gerente-executiva de Estímulo à Inovação e Avaliação da Qualidade Setorial, da ANS, Dra. Ana Paula Cavalcante, anunciou durante reunião realizada nesta quinta-feira, 03 de agosto, novos critérios para aplicação do Fator de Qualidade.

SBC divulga Posicionamento sobre a Flexibilização do Jejum para o Perfil Lipídico

29/03/2017

A Sociedade Brasileira de Cardiologia divulgou um Artigo Especial com o Posicionamento sobre a Flexibilização do Jejum para o Perfil Lipídico e a revisão da necessidade do jejum para determinação do perfil lipídico (colesterol total, LDL-C, HDL-C, não-HDL-C e triglicérides [TG].

Termômetros com coluna de mercúrio estarão proibidos a partir de 1º de janeiro de 2019.

13/03/2017

O uso de mercúrio será proibido em alguns produtos de saúde em serviços de saúde. A Diretoria Colegiada da Anvisa aprovou, na Reunião Ordinária de 7 de março, medidas para retirar do mercado materiais de saúde que utilizam mercúrio na composição.

Portaria 344 do M.S. torna obrigatório o preenchimento do campo raça/cor

06/02/2017

A Portaria 344 do Ministério da Saúde, publicada no Diário Oficial da União no dia 02/02/17 torna obrigatória a coleta do quesito cor e o preenchimento do campo denominado raça/cor aos profissionais atuantes nos serviços de saúde.

Controle externo de qualidade para bancos de sangue e serviços de hemoterapia é obrigatório.

01/02/2017

A experiência comprovada do PNCQ em preparar amostras-controle para mais de 5.000 Laboratórios do Brasil, América Latina e Europa também se aplica para os Bancos de Sangue e Serviços de Hemoterapia.

Fator qualidade critérios para aplicação aos contratos

17/01/2017

O Fator Qualidade é determinado pela Agência Nacional de Saúde Suplementar – ANS, e é usado para fazer o reajuste dos preços dos exames contratados entre as operadoras de planos de saúde e Laboratórios.

IN 64:2016 da ANS estabelece reajuste maior para Laboratórios Acreditados

16/11/2016

Foi publicada a Instrução Normativa no 64 de 10/11/2016 que dispõe sobre o Fator de Qualidade a ser aplicado ao índice de reajuste definido pela ANS para Laboratórios Acreditados.

Manual Técnico para o Diagnóstico da Infecção pelo HIV

06/11/2016

O Departamento de DST, Aids e Hepatites Virais do Ministério da Saúde lançou neste ano o Manual Técnico para o Diagnóstico da Infecção pelo HIV – 3ª ed. que traz as seguintes mudanças:

Jejum para Perfil Lipídico: Esclarecimentos da SBAC e sugestões aos laboratórios

18/10/2016

A SBAC, ciente da preocupação dos laboratórios, médicos e clientes em relação às notícias veiculadas na mídia sobre o tempo jejum para os exames laboratoriais. publicou em seu site alguns esclarecimentos e sugestões para os laboratórios. Confira:

Manual para transporte de sangue e hemocomponentes

03/10/2016

A Anvisa lançou no final do mês passado a 2ª edição do “Manual de Vigilância Sanitária para o Transporte de Sangue e Componentes no âmbito da Hemoterapia”, com orientações básicas sobre classificação, embalagem, rotulagem e procedimentos regulatórios para o transporte de sangue e hemocomponentes.

Pacientes vacinados contra H1N1 podem ter resultado falso positivo para Anti-HIV

16/07/2016

O alerta continua valendo: pessoas que tomaram a vacina contra o vírus H1N1 podem ter resultado positivo para Anti-HIV mesmo sem ter o vírus, segundo a Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA.

Publicação do CDC sobre inativação e sobrevida do vírus Zika no ambiente.

11/07/2016

O estudo “Inactivation and Environmental Stability of Zika Virus” realizou uma verificação experimental para excluir incertezas em torno do trabalho com este patógeno emergente.

Portaria Nº 23

14/06/2016

A Portaria Nº 23, de 31 de maio de 2016, estabeleceu a decisão de incorporar os procedimentos laboratoriais por técnicas de Western Blot e PCR em tempo real no diagnóstico de leucemia/linfoma de células T do adulto associado ao HTLV-1, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.

JORNAL ELETRÔNICO DO IFCC

27/04/2016

A edição deste mês do Jornal da Federação Internacional de Química Clínica e Medicina Laboratorial – IFCC é dedicada aos 70 anos da Sociedade Húngara de Medicina Laboratorial (Hungarian Society of Laboratory Medicine).

ANS lança pesquisa sobre contratos entre operadoras e prestadores . Participe!

14/04/2016

A Agência Nacional de Saúde Suplementar (ANS) está fazendo uma pesquisa sobre contratualização entre operadoras e prestadores de serviços. O objetivo é obter um panorama detalhado sobre a celebração de contratos estabelecida a partir da edição da Lei nº 13.003/2014.

Campina Grande recebe curso PNCQ Gestor pela primeira vez.

04/04/2016

O PNCQ Gestor esteve em Campina Grande antecipando o I Encontro de Controle de Qualidade em Análises Clínicas, evento promovido pela SBAC

Jornal eletrônico do IFCC

18/02/2016

A edição deste mês do Jornal da Federação Internacional de Química Clínica e Medicina laboratorial – IFCC, dedica-se à harmonização de resultados de testes de laboratório.

Saiu na RBAC: a comparação das equações MDRD e CKD-EPI

15/01/2016

'Comparação das equações MDRD e CKD-EPI na estimativa da taxa de filtração glomerular em pacientes diabéticos e hipertensos não diagnosticados com doença renal crônica atendidos em ambulatório de um hospital universitário'

Drones são usados para o transporte de amostras de sangue em curtas distâncias

16/09/2015

exames de sangue comuns e rotineiros não foram afetados quando as amostras de sangue levaram até 40 minutos para chegar a seu destino em pequenos aviões não tripulados.

O futuro das análises clínicas e as mudanças de paradigma

16/09/2015

Em 30 de junho, o jornal norte-americano “The Economist” publicou uma matéria divulgando que nos Estados Unidos foi sancionada uma lei permitindo que qualquer pessoa possa solicitar um exame laboratorial

GRECS – faz esclarecimentos, a fim de auxiliar no entendimento e adequação às mudanças da RDC 302:2015.

Acidentes com perfurocortantes: Novas recomendações do Ministério da Saúde sobre Profilaxia Pós-Exposição ao HIV.

27/07/2015

O Ministério da Saúde lançou o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Profilaxia Antirretroviral Pós-Exposição de Risco à Infecção pelo HIV.

Laboratórios de análises clínicas lutam pelo equilíbrio econômico

21/07/2015

Receita x despesa, essa conta está difícil de fechar há quase vinte anos, o mesmo tempo em que os laboratórios de análises clínicas sofrem com a falta de reajuste da Tabela SUS.

Além das fronteiras

14/07/2015

O alcance de penetração de mercado internacional do PNCQ dobrou

Embrapa abrigará coleções de microrganismos no Centro de Recursos Biológicos, em Brasília

10/04/2015

Representantes do Ministério da Ciência, Tecnologia e Inovação (MCTI) e do Instituto Nacional de Metrologia, Qualidade e Tecnologia (Inmetro) visitaram as instalações do novo Centro de Recursos Biológicos (CRB) da Embrapa, na capital federal. O nov

Bilionária aos 30 anos largou estudos para criar laboratório hi-tech

10/04/2015

Uma empreendedora americana de 30 anos de idade ??? que abandonou os estudos em engenharia na renomada Universidade de Stanford para abrir o próprio negócio ??? é uma das mais novas bilionárias do Vale do Silício. Elizabeth Holmes deixou a faculdade

SBI não apoia a ideia de que a contagem de linfócitos CD4 seja dispensável

A RDC 302:2005 da ANVISA estabelece:

O Judiciário Federal bateu o martelo a favor dos biomédicos. Com o mandado de segurança publicado em outubro deste ano, estes profissionais de saúde do Rio Grande do Norte estão autorizados a fazer exames citopatológicos.

Cientistas detectam anticorpo capaz de sufocar e matar vírus da dengue

10/04/2015

Pesquisadores isolaram anticorpo contra tipo 1 em paciente de Cingapura.
Doença transmitida por mosquito mata 20 mil pessoas por ano no mundo.

Nanopartículas anticâncer são usadas com sucesso em teste nos EUA

10/04/2015

Pacientes com câncer avançado mostraram resultados positivos em primeira fase de pesquisa que usa nanotecnologia para tentar combater a doença

Estudo revela que taxa de óbitos associados à doença no país permaneceu constante entre 2000 e 2009

Pesquisadores usaram planta para reproduzir proteína de transmissor da doença

Exame de sangue que detecta câncer de pulmão é testado

10/04/2015

Ensaio clínico na Escócia reunirá principalmente fumantes; expectativa é reduzir mortes

Pesquisadores abrem chance para prevenção da doença a partir de exame de sangue

Teste de sangue detecta e analisa células tumorais circulantes de pacientes com câncer

10/04/2015

O novo teste, chamado de alta definição CTC (HD-CTC), identifica células em uma amostra de sangue do paciente de uma maneira que distingue possíveis CTC a partir de correntes de glóbulos vermelhos e brancos.

Novo método com biomarcadores proteicos poderá prever quem terá a forma letal da dengue

10/04/2015

Pesquisadores da Universidade do Texas desenvolveram o primeiro modelo eficaz
para diferenciar a dengue de sua forma mais severa, a dengue hemorrágica, e prever
quem poderá desenvolvê-la.

Laboratório testa novo medicamento para o tratamento do câncer colorretal metastático

10/04/2015

A medicação regorafenibe, para o tratamento do câncer colorretal metastático, está em fase de estudos avançados em humanos e deve ser submetida à aprovação das agências reguladoras ainda este ano.

Dispositivo portátil detecta rapidamente doenças infecciosas

10/04/2015

Um novo dispositivo portátil pode ser usado para detectar doenças infecciosas, agentes patogênicos e as condições fisiológicas em pessoas e animais.

Anvisa reúne Lacens e Visas para promover mais integração

Pesquisa descobriu substâncias que podem sinalizar demência antes do surgimento dos sintomas

Estudo mostra que técnica de imunocitoquímica é mais específica para detectar HPV

10/04/2015

Uma ferramenta para testagem e diagnóstico baseada na detecção de uma proliferação de marcadores combina alta sensibilidade e alta especificidade

Exame de sangue com imunobiomarcador para detecção do câncer

10/04/2015

Um novo teste foi desenvolvido para auxiliar na detecção de câncer com até cinco anos de precocidade

Anvisa pretende regulamentar produtos biológicos

10/04/2015

Agência quer garantir segurança e qualidade de soros, vacina, hemoderivados e outros produtos biológicos

O ABL90 FLEX é uma solução compacta que pesa somente 11 quilos

Cultura de saliva é mais eficiente para detectar CMV em recém-nascidos

O PALLADIN, um marcador tumoral para câncer de pâncreas, pode ajudar os médicos a reconhecer a doença em seu estágio inicial.